De la: Yaozhi Data
Pe 16 ianuarie, Administrația de Stat pentru Alimente și Medicamente a publicat informații despre livrarea documentelor de aprobare a medicamentelor. Comprimatele de etanolamină Eltrombopag de la patru companii au fost aprobate pentru comercializare în aceeași zi și s-a determinat prima imitație. Patru companii farmaceutice binecunoscute din China și-au lansat cu succes prima versiune generică.
Multe companii farmaceutice concurează
Prima imitație a „medicamentului miraculos care formează sânge” este în sfârșit decisă
Trombocitopenia imună (ITP) este o tulburare de sângerare dobândită frecventă. Trombocitele sensibilizate de autoanticorpi specifici trombocitelor sunt distruse excesiv de sistemul monocite-macrofag. Autoanticorpii inhibă producția de trombocite și citotoxicitatea de către megacariocite. Celulele T lizează direct trombocitele, iar intoleranța imună a celulelor T specifică antigenului provoacă trombocitopenie (<100×10^9/L). Clinically, glucocorticoids are commonly used first-line drugs for the treatment of ITP. However, since ITP is a chronic disease that requires long-term medication, long-term use of glucocorticoids may produce a variety of adverse reactions.
Eltrombopag este primul agonist al receptorului TPO non-peptidic cu molecule mici din lume aprobat pentru comercializare. Medicamentul poate interacționa cu domeniul transmembranar al receptorului uman TPO, poate iniția o cascadă de semnalizare și poate stimula megacariocitele din măduva osoasă. Proliferează și diferențiază, promovând astfel producția și eliberarea de trombocite. Conform studiilor relevante, eltrombopag poate reduce semnificativ nevoia pacienților de medicație concomitentă și terapie de salvare și este bine tolerat de către pacienți.
Sursa imaginii: Drug Intelligence Data Enterprise Edition - Global Drug Analysis System Database
În 2008, comprimatele de etanolamină Eltrombopag au fost aprobate de FDA din SUA pentru comercializare, devenind primul „medicament minune hematopoietic” din lume. În decembrie 2017, tabletele originale de etanolamină Eltrombopag de la Novartis au fost aprobate pentru comercializare în China (denumire comercială: Revlan) pentru tratamentul ITP. A devenit primul agonist al receptorului TPO oral non-peptidic din țara mea și a fost inclus în directorul național de asigurări medicale. De-a lungul anilor, vânzările Riverland au continuat să crească, vânzările anuale depășind 2 miliarde USD.
Sursa imaginii: Yaozhi Data Enterprise Edition - cele mai vândute date globale despre vânzările de medicamente
Se înțelege că mai mult de 10 companii naționale au aplicat pentru evaluarea consistenței tabletelor de etanolamină Eltrombopag, iar acum prima imitație a fost decisă în sfârșit.
Concluzie
Se înțelege că, după ce tabletele de etanolamină Novartis Eltrombopag au fost aprobate în China în 2017 pentru pacienții adulți cu ITP care au avut anterior un răspuns slab la glucocorticoizi, imunoglobuline și alte tratamente, populația aplicabilă pentru această indicație a fost extinsă în continuare la 6 ani și mai mult. Ca „medicament miraculos hematopoietic”, versiunile generice ale mai multor companii ale comprimatelor de etanolamină Eltrombopag au fost aprobate pentru comercializare în același timp, ceea ce se așteaptă să schimbe structura pieței medicamentelor pentru tratamentul ITP.
